13价肺炎结合疫苗：疫苗界的黄金品种（下）

书接上文，上篇我们从回顾性数据及临床数据角度去详细介绍PCV13及其他肺炎球菌（PPSV23、PCV7、PCV10等）相关疫苗的对比，以及从流行病学角度考量PCV13投入使用后带来的各年龄段的人群（婴幼儿、青少年、成人等）血清型发病率变化（主要以侵袭性肺炎球菌感染IPD适应症为例）。

本篇我们将从PCV13的销售情况，肺炎球菌疫苗的竞争格局、研发管线去探索和剖析肺炎球菌的景气度和未来前景。

一.PCV13销售情况

凭借着长时间的市场独占和市场推广，2020年辉瑞Prevnar13全球销售58.5亿美元，该品种也成为了辉瑞的现金奶牛产品，并一举成为2020年全球销售前十大疫苗品种之首。

反观国内，沃安欣自2020年上市后快速放量，2020年该品种给沃森生物贡献销售收入16.58亿元（未含税），而沃森生物全年销售收入为28.94亿元，沃安欣销售占比达57.31%，成为拉动沃森生物的业绩增长引擎的主力品种。

2021年沃安欣销售收入为27.46亿元（未含税），当年沃森总收入为34.28亿元，占比达到80.11%进一步提升。足以见得PCV13的爆品属性及潜力。

此外，康泰生物自主研发的13价肺炎结合疫苗（商品名：维民菲宝）在去年底和今年初陆续上市，定价相较于沃安欣和辉瑞Prevnar13相对较低，目前该品种已经在多地实现准入铺开销售，其余未布局的地区也在积极推进招标准入工作，由于覆盖年龄范围较广同样销售快速放量。

根据公司Q1披露的数据显示，2022年Q1沃森生物收入同比增长214.60%，归母净利润同比增长987.71%，扣非归母净利润同比增长2763.78%。

表：全球前十大疫苗品种销售情况（2020年）

二. PCV13竞争格局和研发格局

国内方面：2021年12月开始，国内在售PCV13的厂家品牌主要是三家：辉瑞Prevnar13、沃森生物沃安欣和康泰生物旗下民海生物的维民菲宝。2021年9月民海生物的双载体13价肺炎结合疫苗获得《药品注册证书》，自此康泰生物成为国内乃至全球全球第三家获得13价肺炎疫苗的药品注册证书的企业。

出海方面：2021年4月，玉溪沃森与摩洛哥合作方达成合作，双方就玉溪沃森生产的PCV13在摩洛哥的成品进口、分销、销售、技术转移及原液供应合作业务签订独家经销协议。2022年5月21日，沃森生物13价肺炎结合疫苗发运首批100万剂订单出口摩洛哥。根据《中国经济报》信息，玉溪沃森产业园沃安欣（原液及分包装制剂）相关产能在3000万剂，该产能以及后续进一步的投产为了满足相关出口国际市场。足以见得，PCV13相关厂商未来的战略方向可能是在国内推广的同时，进一步打开海外市场销售的格局。由于沃森生物相较于康泰生物更早获批，相关工作做的更多。

在研管线方面：根据CDE数据显示，兰州生物制品研究所、康希诺、武汉博沃、科兴中维、艾美卫信、江苏坤力、苏州微超生物、成都生物制品研究所等均有申请临床试验。根据Insight数据，2019至2021年，兰州生物研究所、康希诺、艾美的13价肺炎疫苗产品先后启动Ⅲ期临床试验。此外，2020年12月，智飞生物（300122.SZ）的15价肺炎球菌结合疫苗进入Ⅲ期临床试验。

表：目前正在临床试验的13价肺炎结合疫苗情况

三. 结语

本篇我们从PCV13的销售情况，肺炎球菌疫苗的竞争格局、研发管线去探索和剖析肺炎球菌的景气度和未来前景。

2020年全球疫苗市场份额最高的厂商为葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲。四家厂商包揽了全球销量最高的十大疫苗，其中辉瑞的13价肺炎结合疫苗位居全球第一。

该品种从2010年上市到2016年首次进入中国，仅仅用了12年成长为全球“举足轻重”的爆品。

回顾历史，通过单品生命周期的演进，我们可以窥探疫苗公司的兴衰，亦可以通过企业的研发预测未来行业的格局。

该系列三篇系列文章，分别从发展史、免疫规划、流行病学、销售规模、竞争格局、研发格局等角度去试图回顾PCV13的过往点滴，也将在此画上圆满句号。

“13价肺炎结合疫苗”专题完整回顾