众所周知，医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步至关重要。
近年来，随着国力提升，我国医药市场也保持着超过全球医药市场的增速增长。2016年-2020年我国医药行业市场规模从13294亿元增长至17919亿元，并稳居全球第二大医药市场。据业内专家预测，2021年我国医药市场将会继续保持增长趋势，医药行业市场规模将达18858亿元。从市场结构来看，我国医药市场份额最大的细分领域为化学药品，占比达到一半。其次为中药市场，占比约为30%。生物制剂占比为20%左右。
五大因素推动医药行业高速发展
国内医药市场规模不断扩大，由多方面因素综合使然：
（1）国家产业政策大力支持医药行业发展
我国政府历来重视医药产业发展。2020年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代；增强医药服务可及性，协同推进医药服务供给侧改革。鼓励政策的出台不仅激励医药研发行业积极创新以满足各领域需求，也为医药研发行业发展营造良好政策环境和产业环境。
（2）医疗卫生体制改革的不断深化
我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。
在医疗机构方面，我国医疗卫生体制改革通过全面深化公立医院改革、完善分级诊疗体系等改革措施，优化医疗卫生资源的布局，有效提升基层医疗机构以及医疗卫生行业的整体服务水平和医疗卫生服务覆盖率，同时降低治疗成本。在患者需求方面，我国医疗卫生体制改革通过全面实施城乡居民大病保险制度等措施，使得医疗卫生保障体系日益完善，相应的经济负担大幅降低，居民治疗重点疾病、传染类疾病的主观意愿显著提升。
（3）老龄化不断加剧推动我国医药行业需求持续增长
在中国经济持续增长的背景下，社会人口老龄化等客观因素保证了医药需求的确定性增长。第七次全国人口普查主要数据结果显示，60岁及以上人口为26402万人，占18.70%，中国社会人口老龄化趋势明显。庞大的老年人口是药物消费的又一重要消费群体。中国社会人口的自然增长放缓和人口结构的老龄化趋势推动了中国医药研发行业的增长。
（4）全球新药研发投入持续加大
近年来，为降低药品研发成本，提高研发效率，缩短研发上市周期，降低上市后药品生产成本，制药产业链的专业分工不断深化，CRO（合同研发组织）、CMO（合同生产组织）、CSO（合同销售组织）等各类专业服务厂商取得了快速发展。这一趋势近年来不断深化，这将推动医药定制服务行业的市场需求持续增长。
另外，为应对“专利悬崖”，创新药企积极寻求与专业CMO/CDMO服务商合作，而仿制药企为加快仿制药上市进度，与专业CRO、CMO/CDMO服务商合作也是必然选择，这会为上游中间体和原料药定制研发和定制生产行业带来发展机遇。
（5）行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展
我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，同时引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。
创新药审评刷新记录受广泛关注
提升我国医药行业整体实力的过程中，创新研发是必不可少的一环。近年来，国家鼓励药物创新的政策红利不断加码，一批批临床急需的药品纷纷获批入市。根据国家药监局发布的数据显示，2021年上半年已有21个1类创新药获批上市，超过2020年全年20个创新药审评通过数量，我国在创新药审评上再刷新记录。从治疗领域来看，这些产品主要涉及突发公共卫生事件应急所需防治药品，肿瘤、罕见病和免疫系统疾病等临床急需药物，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权的产品。
众所周知，新冠疫情发生后，用于新冠肺炎的防治产品特别审批任务量非常大，创新药获批数量刷新记录在这一特殊背景下完成，和近年来药品审评审批体制改革一系列“组合拳”密不可分。为适应医药产业创新需要，2020年7月药审中心就开通了多条药品加快上市注册程序通道，近年来药审中心不断制修订指导原则，目前总数量已达到300余个。这一系列的做法就是要把有限的审评资源用在具有明显临床价值的创新药和急需药上。经过近几年的实践和优化，这些改革措施已经开始逐步显效。
从近年来药审中心发布的年度审评报告不难看出，药品受理数量呈现“直线式”上涨：2016年为3779件，2017年4837件，2018年上涨到7336件，2019年8082件，2020年已经超过1万件。不完全统计数据显示，疫情期间药审中心受理量增加了26%。
近年来，在国家政策和法律法规的支撑下，我国已经建成了一个相对完善的医药创新生态系统，一部分本土企业在研发上的投入已经从10%提高到20%，中国创新对全世界的贡献率也在不断提高。药监局表示，在高水平的药品审评机构和高质量的医药创新相互支撑、相互促进下，未来会有更多的创新好药为公众服务，临床上很多治疗难题也会慢慢得到解决。而药
审中心在指导原则的制修订上，也会注重以临床价值为导向，引导有限的研发资源、审评资源用在解决临床急需上来，将解决患者实际需求作为工作核心。
钜派投资集团资产管理事业部董事杨杨女士表示，综上所述，未来的医药行业，细分行业众多且各领域特性各不相同，已经开始呈现结构性状态，对包括创新在内的各项能力提出了更高的要求，对投资的专业素养要求也日益提升。在新的常态背景下，高成长的赛道，医疗肯定是其中之一，投资医疗行业需要用投资全市场的分析框架去思考问题，一般投资者可能不具备直接投资的能力，因此，配置专业投资机构管理的医疗基金最佳。
参考资料：
2021年中国医药市场规模及发展前景和发展困境分析（图）
中国医药市场结构分析及预测（附图表）
中国成世界第二大药品市场 2023年规模达1618亿美元
我国已成全球第二大医药市场，万亿市场规模下，哪一领域更有前景
CDE主任孔繁圃：创新药审评刷新记录，药审国际赛道前行加速
创新+并购整合，助推我国医药行业健康发展
中国60岁及以上人口超2.6亿
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